Алее Софтвер. Электронная СМК в медицине. Итоги участия в двух региональных конференций: Уфа и Красноярск

В сентябре 2026 года Алее Софтвер приняла участие в двух медицинских конференциях, организованных центрами компетенций СМК. Первая - 10-я Всероссийская научно-практическая конференция в Красноярске 9-10 сентября. Вторая - Всероссийский конгресс с международным участием «TERRA QUALITAS» в Уфе 11-12 сентября. Уфимский конгресс приурочен к 150-летнему юбилею ГБУЗ РКБ им. Г.Г. Куватова. Оба мероприятия собрали руководителей медицинских организаций, представителей органов исполнительной власти в сфере здравоохранения и ФГАУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора. Сквозной темой обсуждений стала практика внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (ВКК и БМД). Отдельное внимание уделили цифровизации требований приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности».

Красноярская конференция в течение двух дней последовательно прошла по нескольким темам. Обсуждали систему менеджмента качества в медицинских организациях, эпидемиологическую безопасность и цифровые технологии в управлении качеством. Сессии второго дня «Цифровые технологии в управлении качеством» и «Управление ИТ-процессами в медицинской организации» задали прикладную повестку для ИТ-решений. Уфимский конгресс TERRA QUALITAS развернул более широкую программу. Параллельные секции работали по клинической практике, лекарственной безопасности, управлению нежелательными событиями и организации работы уполномоченных лиц по качеству. На обеих площадках прозвучал общий запрос практиков. Медицинским организациям нужен переход от разрозненных бумажных регламентов и локальных таблиц к единой цифровой среде СМК. В этой среде требования приказа 785н должны исполняться как непрерывный рабочий процесс. Сегодня они часто исполняются как разовая подготовка к плановой или целевой (внеплановой) проверке.

На стенде Алее Софтвер представители компании продемонстрировали КИСМ и ТЕМПЛАР. Приказ Минздрава России № 785н задаёт закрытый перечень элементов ВКК и БМД. К ним относятся создание комиссии (службы) по внутреннему контролю или назначение уполномоченного лица. Также требуется разработать положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля. Медицинская организация ведёт годовой план проверок, оформляет карту (лист) внутреннего контроля и журнал учёта. Отдельные элементы - регистрация нежелательных событий, разработка и контроль исполнения корректирующих мер, формирование сводного годового отчёта. Именно эти артефакты и процессы КИСМ и ТЕМПЛАР ведут в электронном виде.

КИСМ автоматизирует аудиты, несоответствия, нежелательные события, риски, показатели процессов и корректирующие и предупреждающие действия. ТЕМПЛАР отвечает за управление документированной информацией с версионностью, электронным согласованием и ознакомлением сотрудников. При этом важно разграничение понятий. «Нежелательное событие» в терминологии приказа 785н и «несоответствие (nonconformity)» в терминологии ISO 9001:2015 - это связанные, но не тождественные понятия. В промышленной эксплуатации КИСМ они ведутся как разные объекты со своими маршрутами обработки.

Отдельная линия обсуждений на обеих площадках - мониторинг статистики и анализ рисков как основа управленческих решений. Приказ 785н прямо требует систематического сбора и анализа данных о медицинской деятельности. Также требуется подготовка отчётов за полугодие и год. В КИСМ это реализовано через показатели процессов и реестр рисков с оценкой вероятности и последствий. Отчётные формы автоматически формируются из первичных данных проверок и зарегистрированных событий. Такой подход снимает с уполномоченного лица по качеству рутинную работу по ручной консолидации сведений. Внутренний контроль переходит в режим ежедневной операционной практики. Данные для сводного годового отчёта и для внешних контрольно-надзорных мероприятий формируются на одной и той же фактуре. Здесь важно учитывать разночтения версий нормативной базы. Часть медицинских организаций всё ещё опирается на порядок, действовавший до вступления в силу приказа 785н с 1 января 2021 года. Переход на актуальную редакцию требует не только организационных, но и документарных изменений. Именно эту миграцию цифровые решения Алее Софтвер существенно упрощают.

Запрос отрасли на обеих площадках сформулирован достаточно однозначно. Медицинским организациям нужен не набор разрозненных инструментов и не проектная автоматизация под одну проверку. Им нужна единая цифровая среда. В этой среде все элементы приказа 785н - комиссия, план, карта, журнал, нежелательные события, корректирующие меры, отчёты - реализуются в одном контуре. У всех артефактов должна быть прослеживаемая история изменений и юридически значимое электронное ознакомление. По итогам двух площадок Алее Софтвер продолжит серию рабочих встреч с медицинскими организациями. Встречи посвящены адаптации КИСМ и ТЕМПЛАР под регламенты внутреннего контроля конкретных клиник. Компания также подготовит методический материал по внедрению «цифрового приказа 785н» для главных врачей, заместителей по качеству и уполномоченных лиц.

Комиссия по внутреннему контролю, годовой план проверок и сводный годовой отчёт - три опорных элемента приказа 785н. В связке КИСМ и ТЕМПЛАР они перестают быть отдельными документами. Они становятся производной от ежедневной работы медицинской организации в единой цифровой среде.

«Медицинская отрасль для меня родная. Моё первое образование - медицинское, в своё время я работал в нескольких клиниках Санкт-Петербурга, и эти проблемы мне близки и знакомы. Алее Софтвер с 2001 года выстраивает системы менеджмента качества в разных отраслях. Сегодня за нашими плечами десятки внедрений в крупных организациях. Мы видим, что в медицине сформировался чёткий запрос на автоматизацию и цифровизацию СМК, и мы готовы принести в отрасль зрелый опыт из других сфер. Красноярск и Уфа - сильные центры компетенций, за их опытом едут из Москвы. Мы приехали посмотреть на медицинские учреждения, которые заметно продвинулись в менеджменте качества, послушать игроков рынка и потенциальных заказчиков. Итог для нас однозначный: рынок медицины очень интересен, и у нас есть готовые решения и ответы на многие вопросы», - отметил генеральный директор Алее Софтвер Станислав Ким.

 

Продуктовая экосистема Алее Софтвер:

Заказать демонстрацию

Для получения дополнительной информации или приобретения программного продукта класса QMS:
+7 (812) 309-78-59, +7 (495) 223-46-76 или отправьте email: info@alee.ru